题目 | [白首乌等复合提取物] 通过欧洲EFSA新食品最终审核 |
注册日 | 2017.06.09 |
“
白首
乌
等
复
合提取物
”
(
出口海外名
称
EstroG-100
爱
世
缇
姿
®
)
通
过欧
洲
EFSA
(
欧
洲食品安全局
,
European Food SafetyAuthority
)
新食品
(
Novel Food
,
新食品原料
)
许
可的最
终审
核
。
(
欧
洲
当
地
时间
10
月
24
日
,
在
EFSA
发
刊的
EFSA
通
报
中刊登
)
新食品是在
欧
洲市
场
上
销
售健康功能食品必需的
许
可程序
。
随
着
欧
洲健康功能食品市
场
的成
长
,
欧
洲
议会
在
1977
年制定了
‘
新食品原料及新食品原料成分相
关规则
(
Requlation EC No 258/97
)’。
新食品或者食品原料在
欧
洲市
场
以保健食品
销
售之前
,
要按照相
关规
定通
过严
格的安全性
评
价
获
得
销
售
许
可
,
将这种
原料
称为
新食品
。
在以
严
格
闻
名的
欧
洲
,
以消
费
者安全
为
基
础
的新食品
许
可必
须
由充分的科
学
依据
为
依托
,
并
要提交相
应
的安全性
评
价
报
告
。
白首
乌
等
复
合提取物通
过
提交成
产
工
艺
、
生
药
使用及
产
品服用
历
史
、
营养
信息及毒性
资
料等材料
满
足了
EU
(
欧
洲
联
合
)
及各
国
的要求事
项
,
通
过欧
洲食品安全局
(
EFSA
)、
欧
洲
医药
品机
构
(
EMEA
)
等的确
认
、
咨
询
等通
过
了新食品的最
终审
核
。
新食品在
1997
年后的
20
年中
仅
有
100
多
种
新食品
获
得
许
可
,
可想而知其
审
核程序的挑剔及
严
格的
标
准
。
2010
年
4
月
,
获
得
韩国
食
药
局
个别认证
型原料的白首
乌
等
复
合提取物
,
同年
10
月在美
国获
得
FDA
的
NDI
(
New Dietary Inqredient
)
许
可
,
2011
年
7
月在加拿大食
药厅获
得
NPN
(
NaturalProduct Number
)
许
可
,
这
次
EU
的
EFSA
新食品
许
可
,
成
为韩国
第一
个达
成
发达国
家
认证
大
满贯
的新原料
。
安德太生物科技株式
会
社通
过这
次新食品最
终审
核
,
正式
开启进军欧
洲市
场
的
绿
灯
。
已
与欧
洲制
药
企
业
STADAArzneimittelAG
签
署原料供
应协议
,
目前
与
瑞士
、
法
国
、
西班牙等
国
家的多
个
制
药
企
业进
行合同
协
商
过
程中
。
除了
欧
洲市
场
,
白首
乌
等
复
合提取物目前往美
国
、
加拿大
、
澳大利
亚
、
新西
兰
、
印度
、
伊朗
、
巴基斯坦
、
泰
国
、
马来
西
亚
、
新加坡
、
斯里
兰
卡等
11
个国
家出口中
。
并
在俄
罗
斯等
独
立
国
家
联
合
12
个国
家及中
东
、
中
国
等
国
家
进
行
许
可程序
,
预计
2017
年
会
成
为
在
70
多
个国
家
销
售的世界性女性健康的原料
。
安德太生物科技株式 会 社的核心 专 利 ‘
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